• STAgora™平台对42个月内收集的约6万份检测结果的分析显示，82％的HPV阳性病例中检出了STI病原体‌
• 这些研究结果证实同时提供HPV及STI病原体相关信息的全面检测方案具备潜在价值‌
• Seegene将通过全球百万临床研究，验证HPV与STI联合全面检测的临床实用性，并为PCR检测的全新全球标准建立科学依据

韩国首尔2026年7月30日  美通社 －－ 全球分子诊断公司Seegene宣布推出一套基于PCR（聚合酶链反应）技术的全面综合征检测方案，可以同步检测性传播感染（STI）与人乳头瘤病毒（HPV），覆盖生殖道感染（RTI）相关场景‌。

在此之前，Seegene已于7月8日正式启动“全球百万临床研究”（GMCS）。该项目旨在通过收集全球各地医疗机构的真实世界临床数据，评估针对特定疾病的诊断检测策略的临床实用性，为PCR检测的全球新标准生成科学依据‌。

HPV被公认为宫颈癌的首要致病因素，部分高危基因型尤其是HPV－16和HPV－18，与疾病进展密切相关。由于筛查和随访策略会随着检出的HPV基因型不同而存在差异，不仅明确HPV感染与否，还确定具体基因型，能够为患者管理提供重要的临床信息‌。

性传播感染由多种病原体引发，包括沙眼衣原体与淋病奈瑟菌。这类感染可以表现出多样症状，如异常分泌物、排尿困难、生殖器疼痛或瘙痒、性交痛、下腹痛、生殖器溃疡、水疱或疣体，以及不孕不育。由于不同病原体常引发相似的临床症状，仅靠症状很难明确致病病原体。此外，无症状感染也十分常见，易造成未被察觉的传播。

近期研究表明，性传播感染与阴道微生态失调可能与宫颈局部的炎症、免疫和微生物环境变化存在联系，进而可能影响HPV的感染、持续存在或清除过程。这类不断积累的证据凸显了结合更广泛的临床背景解读HPV和STI检测结果的重要性，包括患者年龄、症状、性史与暴露风险、妊娠计划、既往感染史以及检出的具体病原体。这些发现共同为进一步评估可同步判断HPV风险、同时筛查合并性传播及生殖道感染的全面检测方案，提供了科学依据。

借助旗下实时检测数据分析与统计平台STAgora™，Seegene对42个月内生成的约6万份HPV与STI联合检测结果，开展了内部分析。分析结果显示，82％的HPV阳性病例中检出了STI病原体，而46％的STI阳性病例中检出了HPV。此外，在通过全面HPV与STI检测发现的所有阳性病例中，有71％的阳性病例同时检出了HPV和STI病原体。

这些研究结果证明了在HPV筛查中同步开展STI检测的潜在应用价值。这类极具前景的应用场景包括：检出无症状性传播感染、评估HPV阳性人群的合并感染情况，以及在备孕或不孕评估过程中为生殖健康评估提供支持。

通过全球百万临床研究，Seegene计划持续积累HPV与STI全面联合检测的临床证据，并借助STAgora™平台，对该检测方案的临床实际效用与适用性，开展统计学上的评估。

该公司还将在2026年7月28日至30日于加利福尼亚州阿纳海姆举办的美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（ADLM 2026）上，介绍其全面PCR检测方案的重要意义与未来发展方向。

术语和参考文献

RTI（生殖道感染）

这是一类涵盖生殖道感染的疾病范畴，其中包含HPV相关感染以及各类性传播感染（STI）。‌

STI测试目标分析物

沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、生殖支原体（MG）、阴道毛滴虫（TV）、人型支原体（MH）、解脲脲原体（UU）、微小脲原体（UP）、1型单纯疱疹病毒（HSV－1）、2型单纯疱疹病毒（HSV－2）、梅毒螺旋体（TP）、阴道加德纳菌（GV）、白色念珠菌（CA）。

参考文献选录

• Brusselaers N等人，《美国妇产科杂志》，2019年
• Koster BD等人，《自然－通讯》，2022年
• Chen X等人，《自然－通讯》，2025年

关于Seegene

Seegene是一家全球分子诊断公司，在综合征实时PCR技术的研发与制造领域拥有超过25年的专长。该公司凭借自主研发的多重PCR技术广受行业认可，这项技术可以在单次检测中同步识别多种病原体。

Seegene的综合征实时PCR技术的核心特性，是能够在单管检测中识别多达14种会引发相似体征与症状的病原体，同时还能提供定量检测信息，为更高效的临床决策提供支撑。

Seegene的技术实力在COVID－19疫情期间得到了充分验证，当时该公司向全球100多个国家供应了超过3.4亿份COVID－19检测产品。

依托自身在分子诊断领域的专业积淀，Seegene正在从单一检测试剂类诊断业务向外拓展，打造一体化诊断生态体系。该公司正在推进多项新技术落地，包括实时诊断数据分析平台STAgora™，以及专为简化全流程分子检测工作流设计的全自动PCR系统CURECA™。

通过其技术共享计划与全球合作布局，Seegene旨在扩大分子诊断技术的可及性，同时强化全球范围内针对传染病的防控应对能力。